- التعديل الأخير:
- المشاهدات: 685
- الردود: 2
التعديل الأخير:
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقتها على أول دواء يُعطى بالحقن للوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية " الايدز" .
"توفر الموافقة المعلن عنها اليوم أداة مهمة في الجهود المبذولة لإنهاء وباء فيروس نقص المناعة البشرية عبر توفير وإتاحة الخيار للوقاية من فيروس الايدز بشكل لا يتضمن تناول الحبوب يومياً " .
د. ديبرا بيرنكرانت ، مدير قسم الأدوية المضادة للفيروسات
في مركز تقييم ومتابعة الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء.
في مركز تقييم ومتابعة الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء.
تمت الموافقة على (Apretude (cabotegravir ، الذي تصنعه شركة ViiV Healthcare ، للاستخدام لدى البالغين والمراهقين المعرضين لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. يتم إعطاء العقار أولاً عبر حقنتين خلال شهر واحد ، ثم يتم إعطاء حقنة واحدة كل شهرين بعد ذلك.
قال الدكتور ديفيد روزنتال ، المدير الطبي لمركز الشباب والمراهقين وفيروس نقص المناعة البشرية لدى الأطفال في نورثويل هيلث ، نيويورك: "هذا ابتكار رائد . انه يغير قواعد اللعبة في مواجهة الفيروس ، إنه أمر ثوري للغاية . القدرة على الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية من خلال اعطاء حقنة كل شهرين يتوفر مجالًا واسعاً من الامكانيات ".
وقال الرئيس التنفيذي لشركة Viiv في بيان صحفي ، ديبورا ووترهاوس ، إن "الأشخاص المعرضين للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ، قد يرغبون في خيارات تتجاوز الحبوب اليومية التي يتم تناولها عن طريق الفم. يمكن تقليل مخاطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بما لا يزيد عن ست حقن سنوياً ".
حتى الآن ، كان هناك نوعان من الحبوب اليومية (Truvada و Descovy) يمثلان الخياران الوحيدان للوقاية قبل التعرض (PrEP) ، لكن الالتزام بهذه الأدوية اليومية للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية قد يكون صعباً ، كما أشارت إدارة الغذاء والدواء.
وضح روزنتال : "نحن نعلم أن 25٪ فقط من أولئك الذين قد يستفيدون من الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية عبر العلاج الوقائي قبل التعرض [PrEP] يلتزمون به حاليا" ، أشار. "غالباً ما يكون هذا بسبب عدم رغبة المرضى أو قدرتهم على الالتزام بتناول الأدوية يومياً. ما زلنا نشهد حالات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في فئة 25-39 عامًا تحديداً "
تعتمد موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لاستخدام Apretude على تجربتين سريريتين تقارنان عقار الحقن بـ Truvada.
وفي كلتا التجربتين وفر Apretude وقاية بنسبة عالية وقلل بكفاءة كبيرة من مخاطر الاصابة بفيروس نقص المناعة البشرية .
كان المشاركون الذين حصلوا على Apretude أكثر عرضة من أولئك الذين تناولوا Truvada للإصابة ببعض الآثار الجانبية مثل تفاعلات موقع الحقن والصداع والحمى والتعب وآلام الظهر وآلام العضلات والطفح الجلدي.
كما أكد المختصون على أنه يجب الانتباه الى سلبية اختبار الايدز قبل البدء بعقار الحقن .
قد يبقى السعر مشكلة وعائق في توفير العقار الجديد كخيار في مواجهة فيروس نقص المناعة ، حيث ذكرت بعض التقارير الاخبارية ان سعر الجرعة الواحدة قد يصل ال 3700$ .
ومع ذلك يبقى ما تحقّق إنجاز نوعي على مستوى الساحة العلمية وفي ميدان الطب ، على أمل إيجاد علاج لجميع الأمراض المستعصية الأخرى .
التعديل الأخير: