- التعديل الأخير:
- المشاهدات: 514
- الردود: 1
التعديل الأخير:
أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها على استخدام أول دواء لتأخير تطور الداء السكري من النمط الأول .
وقالت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية إن التجارب السريرية أظهرت أن الدواء الجديد ، والذي سيباع تحت اسم Tzield ، نجح في تأخير ظهور المرض لأكثر من عامين. وأوضحت الهيئة أن هذا الدواء مخصص للبالغين والأطفال بعمر 8 سنوات وما فوق المصابين بداء السكري من النمط الأول في المرحلة الثانية.
ويعطى دواء Tzield عبر الحقن الوريدي مرة واحدة يومياً لمدة 14 يوماً متتالياً.
عندما يتقدم الداء السكري من النمط الأول إلى المرحلة 3 ، فإنه عادة ما يحتاج المرضى إلى حقن الأنسولين مدى الحياة فضلاً عن زيادة امكانية مواجهة مخاطر صحية مهددة للحياة في هذه المرحلة ، مثل الحماض الكيتوني السكري .
"بداية المرحلة 3 من داء السكري من النوع 1 هي لحظة تغير في حياة المرضى " ، قال إليانور راموس ، كبير المسؤولين الطبيين في Provention Bio وهي الشركة المطورة للعقار الجديد . وأوضح أنه بمجرد أن تصبح الخلايا المنتجة للأنسولين غير قادرة على الحفاظ على الضبط الطبيعي في نسبة السكر في الدم ،فإنه يمكن أن تؤدي هذه الحالة التي لا رجعة فيها إلى حاجة المريض ، في غضون عام واحد فقط ، إلى كمية كبيرة من حقن الأنسولين والمتابعة الصارمة والمستمرة لمستوى سكر الدم .
في مرض السكري من النوع 1 ، يهاجم الجهاز المناعي الخلايا التي تصنع الأنسولين ويدمرها . و لا يتوفر أي خيارات وقائية من المرض حتى الآن ، على خلاف السكري من النوع الثاني، الذي يمكن الوقاية منه عن طريق تغيير نمط الحياة .
أوضحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية إن دواء Tzield يعمل عن طريق تعطيل بعض خلايا الجهاز المناعي المهاجمة للخلايا المنتجة للأنسولين ، مع زيادة حصة الخلايا التي تساعد في تخفيف الاستجابة المناعية ، الأمر الذي يساهم في تأخير تطور المرحلة الثالثة من الداء السكري من النمط الأول .
تم تقييم سلامة وفعالية هذا الدواء في تجربة عشوائية أُجريت على 76 مريضاً يعانون من مرض السكري من النمط الأول في المرحلة الثانية .
وفي تفاصيل التجربة ، تلقى 44 مريضاً منهم حقنة الدواء الجديد وريدياً ، بينما حصل 32 مريض آخر على دواء وهمي .
وبعد متابعة استمرت لمدة تزيد عن 50 شهراً و تسجيل الوقت الذي يستغرقه جسم المريض لتطوير المرحلة الثالثة من الداء السكري ، أَظهرت نتائج التجربة أن المدة اللازمة لتطور المرحلة الثالثة من الداء السكري النمط الأول لدى متلقي العلاج الجديد هي 50 شهراً وسطياً بينما كان الوقت اللازم لتطوير هذه المرحلة لدى مجموعة العلاج الوهمي هي 25 شهراً وسطياً .
وهذا ما يعني أن الوقت اللازم لتطور المرحلة الثالثة من الداء السكري يستغرق الضعف عند استخدام دواء Tzield .
وأكد الاخصائيون هذه الموافقة قد أضافت خيار علاجي جديد لدى مرضى السكري من النمط الأول ، حيث سيكون هذا الدواء قادراً على تأخير تفاقم الحالة وتطور الأعراض السريرية لمرض السكري مما يمنح المرضى أشهراً أو سنوات خالية من عناء المرض .
وقالت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية إن التجارب السريرية أظهرت أن الدواء الجديد ، والذي سيباع تحت اسم Tzield ، نجح في تأخير ظهور المرض لأكثر من عامين. وأوضحت الهيئة أن هذا الدواء مخصص للبالغين والأطفال بعمر 8 سنوات وما فوق المصابين بداء السكري من النمط الأول في المرحلة الثانية.
ويعطى دواء Tzield عبر الحقن الوريدي مرة واحدة يومياً لمدة 14 يوماً متتالياً.
عندما يتقدم الداء السكري من النمط الأول إلى المرحلة 3 ، فإنه عادة ما يحتاج المرضى إلى حقن الأنسولين مدى الحياة فضلاً عن زيادة امكانية مواجهة مخاطر صحية مهددة للحياة في هذه المرحلة ، مثل الحماض الكيتوني السكري .
"بداية المرحلة 3 من داء السكري من النوع 1 هي لحظة تغير في حياة المرضى " ، قال إليانور راموس ، كبير المسؤولين الطبيين في Provention Bio وهي الشركة المطورة للعقار الجديد . وأوضح أنه بمجرد أن تصبح الخلايا المنتجة للأنسولين غير قادرة على الحفاظ على الضبط الطبيعي في نسبة السكر في الدم ،فإنه يمكن أن تؤدي هذه الحالة التي لا رجعة فيها إلى حاجة المريض ، في غضون عام واحد فقط ، إلى كمية كبيرة من حقن الأنسولين والمتابعة الصارمة والمستمرة لمستوى سكر الدم .
في مرض السكري من النوع 1 ، يهاجم الجهاز المناعي الخلايا التي تصنع الأنسولين ويدمرها . و لا يتوفر أي خيارات وقائية من المرض حتى الآن ، على خلاف السكري من النوع الثاني، الذي يمكن الوقاية منه عن طريق تغيير نمط الحياة .
أوضحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية إن دواء Tzield يعمل عن طريق تعطيل بعض خلايا الجهاز المناعي المهاجمة للخلايا المنتجة للأنسولين ، مع زيادة حصة الخلايا التي تساعد في تخفيف الاستجابة المناعية ، الأمر الذي يساهم في تأخير تطور المرحلة الثالثة من الداء السكري من النمط الأول .
تم تقييم سلامة وفعالية هذا الدواء في تجربة عشوائية أُجريت على 76 مريضاً يعانون من مرض السكري من النمط الأول في المرحلة الثانية .
وفي تفاصيل التجربة ، تلقى 44 مريضاً منهم حقنة الدواء الجديد وريدياً ، بينما حصل 32 مريض آخر على دواء وهمي .
وبعد متابعة استمرت لمدة تزيد عن 50 شهراً و تسجيل الوقت الذي يستغرقه جسم المريض لتطوير المرحلة الثالثة من الداء السكري ، أَظهرت نتائج التجربة أن المدة اللازمة لتطور المرحلة الثالثة من الداء السكري النمط الأول لدى متلقي العلاج الجديد هي 50 شهراً وسطياً بينما كان الوقت اللازم لتطوير هذه المرحلة لدى مجموعة العلاج الوهمي هي 25 شهراً وسطياً .
وهذا ما يعني أن الوقت اللازم لتطور المرحلة الثالثة من الداء السكري يستغرق الضعف عند استخدام دواء Tzield .
وأكد الاخصائيون هذه الموافقة قد أضافت خيار علاجي جديد لدى مرضى السكري من النمط الأول ، حيث سيكون هذا الدواء قادراً على تأخير تفاقم الحالة وتطور الأعراض السريرية لمرض السكري مما يمنح المرضى أشهراً أو سنوات خالية من عناء المرض .
التعديل الأخير:
ولكنها تحتاج الى متبرع و للعملية مخاطر كثيرة وهناك اثار جانبية للادوية المستخدمة
لمنع رفض العضو المزروع لذا قد يتم اللجوء اليها كخيار اخير في حال مضاعفات المرض
العلاجات الدوائية الجديدة مهمة ولكن يوجد مشكلة في توفيرها و ثمنها
سعر كورس العلاج الجديد (اي لمدة 14 يوم ) هو 194 ألأف دولار فقط